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04
2020
藥品注冊管理辦法
《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經國家市場監督管理總局2020年第1次局務會議審議通過，現予公布，自2020年7月1日起施行
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04
2020
藥品生產監督管理辦法
《藥品生產監督管理辦法》已于2020年1月15日經國家市場監督管理總局2020年第1次局務會議審議通過，現予公布，自2020年7月1日起施行
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09
2019
關于《中國藥典》四部通則0251藥用輔料修訂的公示
近日，國家藥典委員會發布了《關于《中國藥典》四部通則0251藥用輔料修訂的公示》
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08
2019
2019新修訂《藥品管理法》
2019新修訂《藥品管理法》
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07
2019
國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告
?為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），原食品藥品監管總局發布了《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號），現就進一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱原輔包）與藥品制劑關聯審評審批和監管有關事宜公告如下：
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02
2019
這些政策進度藥企必須關注！
各項政策改革和試點工作有條不紊地進行，包括MAH試點、仿制藥一致性評價、藥品關聯審評、創新藥品優先審評、“4+7”帶量采購試點等；并計劃對疫苗管理單獨立法，修訂現有的藥品管理法，發布2020版《中國藥典》，相關修訂稿也在征求意見。
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02
2019
CDE公開通過一致性評價的126個藥品的信息
CDE網站仿制藥質量與療效一致性評價專欄已公開硫酸氫氯比格雷片等126個通過一致性評價的藥品信息，公開信息包括基本情況匯總、生物等效性研究結果、評審結論以及產品說明書等。
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05
2018
第六屆PhExFEST將于6月在重慶舉辦
為更好的推進藥品全生命周期的管理，促進中國藥物制劑的快速發展，《第六屆PhExFEST中國藥物制劑節 & 暨2018中國制藥科學家大會》將于6月9-12日在重慶舉行。
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